Une bonne nouvelle : Le Freestyle Libre 2 (FSL2) remboursé en France ! 1

Le Freestyle Libre 2 (FSL2) remboursé en France !

L’utilisation du Freestyle libre 1, remboursé en France depuis le 01 juin 2017, s’est très largement répandue avec une adhésion forte des patients diabétiques puisque l’on dénombre actuellement près de 300000 utilisateurs en France. L’évolution technologique du dispositif dans sa version FSL2 s’accompagne d’une amélioration de ses performances et de la mise à disposition d’alarmes optionnelles contribuant à améliorer les résultats et à renforcer la sécurité et la confiance des patients. Cette version FSL 2 vient d’obtenir son remboursement en France

FSL 2 : quels changements ?

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Comme pour le FSL1, le dispositif FSL2 est constitué d’un capteur à changer tous les 14 jours, sans calibration et qui mesure chaque minute le taux de glucose interstitiel. Le patient peut scanner soit avec son lecteur FSL2 soit à l’aide de son smartphone grâce à l’application LIBRELINK. Par rapport au FSL 1, le FSL 2 amène 2 évolutions importantes

  1. Une précision améliorée : l’indice de la précision du capteur utilisé est le MARD qui mesure la moyenne des valeurs absolues des différences entre glycémie interstitielle et glycémie de référence. Ce MARD est amélioré chez l’adulte et l’enfant avec respectivement 9.2% et 9.7% contre 11.4% avec le FSL1. Et autre élément important, les études démontrent que cette précision est améliorée dès le 1e jour, se maintient durant les 14 jours d’utilisation et y compris dans les valeurs basses et très basses de la glycémie. Aucune piqure au bout du doigt n’est donc nécessaire pour confirmer une hypoglycémie ou une hypoglycémie imminente ni quand le taux de glucose est en évolution rapide.
  2. Il offre la possibilité d’activer des alarmes optionnelles : glucose bas, glucose élevé, perte du signal. Une bonne nouvelle : Le Freestyle Libre 2 (FSL2) remboursé en France ! 3
    – Alarme glucose bas : réglable entre 0 ,6 et 1g/l
    – Alarme glucose élevé : réglable entre 1,2 et 4g/l
    – Alarme de perte de signal si le capteur ne communique plus avec le téléphone muni de l’application libre Link ou avec le lecteur FSL2 depuis 20 minutesCes alarmes ne sont disponibles que sur le dispositif ayant activé le capteur en 1e (lecteur FSL2 ou application Libre link).
    Les avantages et les inconvénients de ces alarmes optionnelles ont fait l’objet d’un consensus à partir des études disponibles dans la littérature.

Consensus sur les avantages et inconvénients des alarmes optionnelles du FSL2

  1. A quelle population les proposer en priorité ?
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  • Femmes enceintes
  • Enfants
  • Patients fragiles
  • Hypoglycémies fréquentes et non ressenties
  • Patients sous pompe à insuline (alarme hyper permettant de détecter une obstruction de cathéter par exemple).

2. Dans quelles situations ces alarmes sont-elles particulièrement recommandées et dans quelles autres sont-elles gênantes ?

  • Recommandées : pratique du sport, conduite automobile, réunions de travail prolongées, passage d’examens, suivi nocturne
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  • Gênantes : certaines situations professionnelles, entretien important, vie amoureuse
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3. Quels sont les impacts positifs et négatifs de ces alarmes ?

  • Positifs : diminution des hypoglycémies, réassurance du patient et de son entourage, patient plus actif dans la gestion de sa maladie
  • Négatifs : surcorrection, découragement, anxiété

4. Quels sont les avantages et inconvénients du caractère optionnel de ces alarmes ?

  • Avantages : grande liberté et souplesse d’utilisation, patient acteur, diminution de l’anxiété et augmentation de l’adhésion du patient
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  • Inconvénients : oubli d’activation, désactivation systématique
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Quelles sont les indications de remboursement du FSL2 ?

Actuellement le FSL 2 est disponible et remboursé en France depuis peu.

Le remboursement concerne :
– tous les patients sous FSL 1 qui utilisent l’application Librelink
– Les patients dont le FSL1 a 4 ans

En résumé

L’évolution technologique du dispositif FSL dans sa version FSL 2 s’accompagne d’une amélioration de ses performances. De plus la mise à disposition d’alarmes de seuil optionnelles pourrait contribuer à une amélioration des résultats et renforcer la sécurité et la confiance des patients. En France ce dispositif FSL2 vient d’obtenir son remboursement.